:“在动物试验的结果没出来之前,钢板的强度在时间的堆积下的改变是没办法确定的,不需要继续等吗?” 钢板的强度,可能在测试的时候是达标的,甚至放个几个月也达标。 但是放在了人体内之后呢,人体内的内环境与空气是完全不一样的。 几个月,一年之后呢,会不会断?会不会变形? 为什么医疗器械做起来很难,但是做出来了又很贵,因为试验中的错误成本太高了。 安若问的知识常态问题,周成给出了解释,说:“器械与药品不同的是,药品是持续性摄入的,器械一般是惰性
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