“第一，药品应当是安全的，我们要吸取律博定的教训。” “这是应该的。” “第二，药品应当是有效的。” “药品当然是有效的，没效果算什么药品。”王司长笑了。 杨锐微微摇头，道：“药品的有效性是一个很随意的标准，就美国FDA来说，他们证明有效性的方法是替代终点。” “替代终点，这个词好像听过。” 杨锐顺势解释道：“替代终点是一种比较客观的评价标准，但是，也会遇到问题，比如说，一款抗癌药物是否有效，替代终点的判断标准，就是恶性肿瘤是否缩小了。
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