分化的情况,已经严重到欧洲比美国患者多了200多种新药,以至于将欧洲的好药带回美国,已经变成了一门生意。 谁如果能够买下一种欧洲药物的美国经营权,继而将之通过FDA的动物实验和三期临床试验,往往就意味着数亿美元的收入。 因此,在开发阶段就以美国FDA的要求做准绳,是一项很高的要求了。 有一半的药物会因此丧失上市资格——欧洲人也不会要你FDA标准下的失败品,他们要的是能通过自己标准的成功品。 范伦丁得到阿诺德的明确指示,也不看小白鼠入笼了
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